Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplazmy prsníkov - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatického karcinómu prsníka:perjeta je indikovaný na použitie v kombinácii s trastuzumab a docetaxel v dospelých pacientov s her2-pozitívne metastatickým alebo lokálne opakujúce unresectable rakovinou prsníka, ktorí nedostali predchádzajúcich anti-her2 terapia alebo chemoterapia, pre svoje metastázy. neoadjuvant liečby rakoviny prsníka:perjeta je indikovaný na použitie v kombinácii s trastuzumab a chemoterapia pre neoadjuvant liečbu dospelých pacientov s her2-pozitívne, lokálne pokročilý, zápalové, alebo včasné štádium rakoviny prsníka vysoké riziko opakovania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresíva - roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je uvedené forthe liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov, 1 rok veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu giant cell arteritídy koní (gca) u dospelých pacientov. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva je tiež uvedené, pre prepínanie udržiavaciu liečbu u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer s egfr aktivácia mutácie a stabilné ochorenie po prvej línii chemoterapie. tarceva je tiež indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní aspoň jedného pred chemoterapiou režim. u pacientov s nádorov bez egfr aktivácia mutácie, tarceva je indikovaná vtedy, keď ostatné možnosti liečby, nie sú považované za vhodné. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy. Č prežitie prospech alebo iných klinicky relevantné účinky liečby boli preukázané u pacientov s epidermálnych growth factor receptor (egfr)-ihc - negatívne nádorov. pankreatických cancertarceva v kombinácii s gemcitabine je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým pankreasu. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - liečba dospelých pacientov s recidivujúcimi formami sklerózy multiplex (rms) s aktívnou chorobou definovanou klinickými alebo zobrazovacími znakmi. liečba dospelých pacientov s včasnou primárne progresívny roztrúsená skleróza (ppms) pokiaľ ide o ochorenia, trvanie a stupeň zdravotného postihnutia, a s zobrazovacie vlastnosti charakteristické pre zápalové činnosť.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofília a - antihemoragiká - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra môžu byť použité vo všetkých vekových skupinách.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - chrípka, človek - antivirotiká na systémové použitie - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - svalová atrofia, spinálna - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - imunosupresíva - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.